El Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB Pascual Parrilla) participa en el proyecto 4D-Bioskin sobre “Estrategias para el desarrollo y validación de la producción de piel bioimpresa para aplicaciones médicas”, que abarca el desarrollo y traducción de la fabricación de tejido cutáneo autólogo , es decir, el donante es el mismo que el receptor, para la práctica clínica.

El proyecto constituye la base para el desarrollo de terapias innovadoras de ingeniería de tejidos que cambiarán la forma en que se trata a los pacientes. La Dra. Ana María García Hernández es la directora de la plataforma Sala Blanca del IMIB y participará en las primeras fases de desarrollo de la nueva terapia.

El objetivo del proyecto es refinar la cadena de valor de la fabricación de tejidos bioimpresos en 3D mediante la validación, la ampliación de la producción y la comercialización de sustitutos autólogos de la piel.

Como prueba de concepto del producto se realizará un ensayo clínico en las instalaciones del Hospital Universitario Vall d’Hebron-VHIR y del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca.

En concreto, en Arrixaca, el ensayo estará liderado por el equipo de cirugía plástica liderado por el doctor Clemente Fernández y reclutará pacientes pediátricos afectados por quemaduras a los que se les implantarán sustitutos de piel autólogos que serán generados durante el proyecto por los propios pacientes. células incrustadas en una matriz de colágeno y cubiertas por una segunda capa de células de la piel.

Esta “piel artificial” se fabricará con la única bioimpresora 3D certificada en España para la fabricación de productos bioimpresos de uso clínico, ubicada en las instalaciones de Creatio, en la Universidad de Barcelona. El ensayo evaluará aspectos relacionados con la eficacia como la integración del implante en los tejidos del paciente, el crecimiento y formación de tejido maduro y cicatrices, y el tiempo de cicatrización, así como la seguridad, así como la aparición de posibles efectos adversos.

Este proyecto se centra en optimizar el crecimiento celular y los protocolos de desarrollo de biotintas, evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización de la biofabricación, establecer la digitalización de procesos y validar tejidos cutáneos bioimpresos para su uso en ensayos clínicos.

El desarrollo de esta innovadora terapia basada en bioimpresión cutánea constituye una potencial alternativa terapéutica para el tratamiento de quemaduras y heridas cutáneas, que tendrá un gran impacto en la sociedad y el sistema sanitario.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las quemaduras provocan aproximadamente 180.000 muertes al año. Además, los casos no mortales están estrechamente relacionados con episodios infecciosos, hospitalizaciones prolongadas o traumas psicológicos.

Equipo multidisciplinario

Durante los tres años del proyecto, un equipo multidisciplinario compuesto por médicos, investigadores biomédicos, ingenieros biomédicos y expertos del sector farmacéutico e industrial de siete instituciones públicas y privadas trabajarán juntos para desarrollar esta innovadora alternativa terapéutica.

El consorcio que desarrolla el proyecto está coordinado por la empresa de ingeniería biomédica Biorem y también participan entidades públicas –la Universidad de Barcelona (UB), el IMIB, a través de la Fundación para la Formación y la Investigación en Salud (FFIS) de la Región de Murcia, y la Instituto de Investigación Vall d’Hebron (VHIR) – y otras empresas privadas – Laboratorio Reig Jofre SA, Peaches Biotech SL y Biocrosmo SL –.

El proyecto, financiado por la Agencia Nacional de Investigación y la Unión Europea NextGenerationEU/PRTR, obtuvo una financiación de 684.822 euros.